




阿贝西利Abemaciclib适应症是:阿贝西利Abemaciclib与芳香化酶抑制剂联用(如依西美坦、来曲唑、阿那曲唑等),作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗;阿贝西利Abemaciclib与氟维司群联用,治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+/HER2-女性乳腺癌患者。
阿贝西利治疗乳腺癌的效果:阿贝西利Abemaciclib的单药治疗批准基于第二阶段MONARCH1试验的结果,该试验纳入了132例HR + / HER2-转移性乳腺癌患者,这些患者在内分泌治疗和化疗期间或之后进展。研究者评估的客观缓解率ORR为19.7%,中位反应持续时间为8.6个月。独立评估的客观缓解率ORR为17.4%,中位反应持续时间为7.2个月。
代号为MONARCH2的III期临床研究纳入了 669 例既往接受内分泌治疗进展的激素受体阳性HER2阴性进展期乳腺癌患者。结果显示,阿贝西利Abemaciclib联合氟维司群组患者的中位无进展生存时间长于氟维司群单药组(16.4 vs 9.3 个月),中位总生存时间也长于氟维司群单药组(46.7 vs 37.3个月)。由此可知,阿贝西利Abemaciclib的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
接受阿贝西利Abemaciclib治疗也会产生一定的副作用或不良反应,接受玻玛西林Abemaciclib进行治疗可能会引起副作用:恶心/呕吐/胃痛/便秘/口疮/食欲不振/体重减少/脱发/皮疹/头疼/口味变化/晕眩等。患者在接受玻玛西林Abemaciclib治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。对Abemaciclib中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716