地诺单抗和地舒单抗区别

地诺单抗和地舒单抗区别：地诺单抗又称地舒单抗，二者是同一个药，没有区别。

地诺单抗（地舒单抗）是一种靶向人源性RANKL的单克隆抗体。RANKL是破骨细胞的关键激活因子，地诺单抗与RANKL特异性结合并阻断RANKL介导的破骨细胞活化，从而阻断恶性实体瘤伴骨转移机制中破骨细胞激活环节。地诺单抗依靠非特异性内皮网状系统而非肾脏代谢，因此可用于肾功能不全患者或可能造成肾损伤的治疗方案。

一项为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM 评价了地诺单抗（地舒单抗）治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 治疗组(地诺单抗 60 mg 皮下注射，每6个月1次，n=3902) 或安慰剂( n=3906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60～90 岁之间，平均年龄72.3 岁，脊椎或总髋部 T-score基础值为－4.0～－2.5 之间(平均值为－2.8) ，约23%的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1000mg 和维生素D 400～800IU。

结果显示，与安慰剂组相比， 地诺单抗（地舒单抗）治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2.3% ，安慰剂组为7.2% ，P<0.0001) ，髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为0.7% ，安慰剂组为1.2% ，P=0.036) ，非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为6.5% ，安慰剂组为8.0% ) 。

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