利妥昔单抗在医保范围内吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美罗华Ristova是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体，美罗华Ristova与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合，定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡，通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。利妥昔单抗美罗华适应症主要有以下几个：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗；先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗；CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。

在临床试验中，和观察组相比，使用美罗华Ristova维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。在使用美罗华Ristova维持治疗的患者中，有82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS）。在一项涉及322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中，除化疗外接受美罗华利妥昔单抗治疗的患者平均25.9个月无疾病复发，而接受化疗的患者则为6.7个月。由此可知，美罗华利妥昔单抗的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

利妥昔单抗在医保范围内吗？利妥昔单抗美罗华已经在国内上市并且进入医保。

接受利妥昔单抗Ristova进行治疗可能会导致头晕。在安全地进行操作之前，请勿驾驶，使用机械或进行任何需要注意的事情。限制含酒精的饮料。如果患者使用大麻，请咨询您的医生。在怀孕期间，仅在明确需要时才应使用利妥昔单抗Ristova进行治疗。利妥昔单抗Ristova可能伤害未出生的婴儿。因此在美罗华利妥昔单抗治疗时以及停止治疗后的1年内询问可靠的节育形式。处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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