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曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书

郭药师
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2025-01-21 16:57:19
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曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书

通用名:曲氟尿苷替匹嘧啶片

商品名:朗斯福

全部名称:曲氟尿苷替匹嘧啶片,朗斯福,Lonsurf,Trifluridine + Tipiracil,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶

【曲氟尿苷替匹嘧啶片适应症】

1、适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2、用于治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。

【曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法】

1、结直肠癌

曲氟尿苷替匹嘧啶片的剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量;

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次;不超过80毫克/剂;

继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

2、胃癌

曲氟尿苷替匹嘧啶片的剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量;

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次;不超过80毫克/剂;

继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

【曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用】(> 10%)的包括:贫血(77%)、中性粒细胞减少症(67%)、虚弱/疲劳(52%)、恶心(48%)、血小板减少症(42%)、食欲下降(39%)、中性粒细胞减少症(38%)、腹泻(32%)、呕吐(28%)、感染(27%)、发火(19%)。

【曲氟尿苷替匹嘧啶片注意事项】

1、肝功能异常:对于基线中度或重度肝功能异常(美国国家癌症研究所 [NCI]标准C和D组,总胆红素> 1.5×ULN)的患者不建议使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 

2、蛋白尿:开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。乳糖不耐受曲氟尿苷替匹嘧啶片含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 

3、胃肠道毒性:曲氟尿苷替匹嘧啶片导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者,并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施(例如补充液体和电解质)。根据需要应调整剂量,例如延迟给药和/或减量。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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