




晚期结直肠癌由于无法手术,并且缺少靶向药和免疫治疗药,主要的治疗方法仍然是化疗。曲氟尿苷替匹嘧啶片是日本大鹏药品工业株式会社研发生产的,于2015年在美国获批治疗转移性结直肠癌,2019年2月,美国又批准它用于转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。
口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内获批上市的时间是2019年8月底,适用于转移性结直肠癌患者,只需口服,大大降低了用药难度,非常适合病人使用。三大权威诊疗指南美国NCCN、欧盟ESMO和日本JSCCR推荐患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。
III期临床试验进一步评估了在全球范围内曲氟尿苷替匹嘧啶片对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组则提高到7. 1个月,曲氟尿苷替匹嘧啶片组与安慰剂组的死亡风险比为0. 68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗总生存期和风险性均有明显改善。在日本进行的I、II期临床试验显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片比安慰剂更能延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。
恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、骨髓抑制,包括贫血、白细胞降低、血小板减少、身体虚弱、极度疲倦、乏力、腹痛和发热等是曲氟尿苷替匹嘧啶片比较常见的副作用,但患者体质和病情不同导致的副作用也会有区别,建议遵医嘱用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981