




口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)获批上市,适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。曲氟尿苷替匹嘧啶片填补了结直肠癌三线标准化疗的空白。
曲氟尿苷替匹嘧啶片主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被摄取进入癌细胞后,可干扰去氧核糖核酸的合成以抑制癌细胞增殖。曲氟尿苷在人体內会被胸苷磷酸化酶快速代谢,从而影响其疗效;替匹嘧啶可通过抑制胸苷磷酸化酶而增加曲氟尿苷的暴露;二者组成复方制剂可提高药效并降低不良副作用。
一项临床试验证实:曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)显著延长患者生存期。在该项临床试验中共纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。试验结果显示:曲氟尿苷替匹嘧啶片组患者的中位总生存期为7.8个月,安慰剂组为7.1个月;曲氟尿苷替匹嘧啶片组患者的中位无进展生存期为2.0个月,安慰剂组为1.8个月。通过以上试验结果可知,曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)可延长患者的生存期,改善患者的生活质量,该药品对患者的病情的缓解有积极作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981