曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长晚期大肠癌患者生存期

郭药师

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2025-01-21 16:26:11

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口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片（Trifluridine + Tipiracil）获批上市，适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。曲氟尿苷替匹嘧啶片填补了结直肠癌三线标准化疗的空白。

曲氟尿苷替匹嘧啶片主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被摄取进入癌细胞后，可干扰去氧核糖核酸的合成以抑制癌细胞增殖。曲氟尿苷在人体內会被胸苷磷酸化酶快速代谢，从而影响其疗效；替匹嘧啶可通过抑制胸苷磷酸化酶而增加曲氟尿苷的暴露；二者组成复方制剂可提高药效并降低不良副作用。

一项临床试验证实：曲氟尿苷替匹嘧啶片（Trifluridine + Tipiracil）显著延长患者生存期。在该项临床试验中共纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。试验结果显示：曲氟尿苷替匹嘧啶片组患者的中位总生存期为7.8个月，安慰剂组为7.1个月；曲氟尿苷替匹嘧啶片组患者的中位无进展生存期为2.0个月，安慰剂组为1.8个月。通过以上试验结果可知，曲氟尿苷替匹嘧啶片（Trifluridine + Tipiracil）可延长患者的生存期，改善患者的生活质量，该药品对患者的病情的缓解有积极作用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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