




曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
曲氟尿苷替匹嘧啶片的临床疗效:
在日本进行的I、II期临床试验显示,与安慰剂相比,曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)可以延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。
III期临床试验进一步评估了在全球范围内曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组则提高到7.1个月,曲氟尿苷替匹嘧啶片组与安慰剂组的死亡风险比为0.68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗总生存期和风险性均有明显改善。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)的副作用主要用是:骨髓抑制,包括贫血、白细胞降低、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热、手足综合征等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981