维多珠单抗的适应症

维多珠单抗的适应症：对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。维多珠单抗Entyvio 是由武田研发的一款人源化单抗药物，通过特异性结合α4β7 整合素，阻断α4β7 与黏膜地址素细胞黏附分子-1 结合，从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜，进而有效降低肠道炎症反应。其中细胞表面带有整合素α4β7 的淋巴细胞，是特异性前往肠道组织的，这也使维多珠单抗Entyvio 不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应。

2020年3月，武田的新型抗炎药注射用维多珠单抗Entyvio 在国内获批上市，适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。维多珠单抗Entyvio 是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。

武田公布评估维多珠单抗Entyvio 治疗中度至重度溃疡性结肠炎首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。 结果显示，在第52周，与“药王”修美乐（艾伯维的阿达木单抗）组相比，维多珠单抗Entyvio 组有显著更高比例的患者实现临床缓解和黏膜愈合，达到了主要终点和一个次要终点，但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义。安全性方面，维多珠单抗Entyvio 也表现更好，在52周治疗期间，维多珠单抗Entyvio 组的患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低。

接受维多珠单抗Entyvio治疗可能会导致进行性多灶性脑白质病：尽管在维多珠单抗Entyvio临床试验没有观察到病例，用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。

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