类克说明书

类克说明书

通用名：infliximab

商品名：Remsima

全部名称：英夫利西单抗，英夫利昔单抗，类克，因福利美，infliximab，Avsola, Inflectra, Remicade, Renflexis，Remsima

适应症：

类克适用于：类风湿关节炎；成人及6岁以上儿童克罗恩病；瘘管性克罗恩病；强直性脊柱炎；银屑病；成人溃疡性结肠炎。

用法用量：

类克推荐用量：3-5 mg/kg， 在接受过第一剂注射后，第二及第三剂注射将分别于之后第二及第六周进行。然后，每六-八周接受一次注射。医生会监察病人对药物的反应，并会视乎情况增加剂量或者缩短给药间隔(可每四周接受一次注射)。

类风湿关节炎：首次给予类克3mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。类克应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg／kg，和／或将用药间隔调整为4周。

中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至l0mg／kg。

强直性脊柱炎：首次给予类克5mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。

注意事项：

（1）严重感染-在活动性感染期间不要给类克。如发生感染，仔细监查和如感染变成严重停止类克。

（2）恶性病–比对照更常见。淋巴瘤比一般人群更常见；小心评估治疗的风险和获益和在儿童和青年中监视恶性病。

（3）肝脾T细胞淋巴瘤–仔细评估风险/效益尤其是如患者有克罗恩病或溃疡性结肠炎，是男性，和接受硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗。

（4）乙型肝炎病毒再激活–监视HBV携带者治疗期间和后几个月。如发生重新激活,停止类克和开始抗病毒治疗。

（5）肝毒性–罕见严重肝反应,有些致命性或需要肝移植，在黄疸和/或明显肝酶升高情况中停止Remicade。

（6）心衰–如发生新或恶化症状密切监视有心衰患者和停止类克。

（7）血细胞减少症–如发生体征和症状建议患者立即求医，和考虑停止类克。

（8）超敏性–可能发生严重输注反应包括过敏反应或血清病样反应。

（9）脱髓鞘病–如加重或发生新发作考虑停止类克。

（10）狼疮样综合征–如发生综合征停止类克。

以上就是类克说明书的内容，希望可以帮助到您！

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