曲妥珠单抗说明书

曲妥珠单抗说明书

适应症：本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

用法用量：本品应通过静脉输注给药。转移性乳腺癌：初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。

不良反应：最常见不良反应（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。

注意事项： 1）肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗。2）输液相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗。对危及生命输液相关反应永久终止曲妥珠单抗。3）出血：在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。使用曲妥珠单抗时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率。

4）神经毒性：监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。 5）HER2检测：使用FDA批准的检验进行检测。确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。 6）血小板减少：每次给予曲妥珠单抗前应监测血小板计数。适当时调整剂量。

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