卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌中显示出临床缓解

根据2021年欧洲肺癌虚拟大会期间公布的3期CameL-sq试验的结果，晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受一线治疗药物卡瑞利珠单抗（camrelizumab)联合化疗可诱导稳健持久的临床缓解。

根据盲法独立审查委员会（BIRC）的评估，卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为8.5个月，而安慰剂联合化疗组为4.9个月，符合研究的主要终点。

此外，无论年龄、性别、ECOG体能状态(PS)、吸烟史、疾病分期、入组时是否存在肝或脑转移以及PD-L1状态与肿瘤比例评分(TPS)的关系如何，BIRC评估的PFS均支持基于卡瑞利珠单抗的治疗方案优于基于安慰剂的治疗方案。

作为单药治疗，camrelizumab在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。此外，3期CameL试验的中期结果显示，在中位随访11.9个月时，在化疗初治的晚期非鳞状NSCLC患者中，camrelizumab联合化疗组的中位PFS为11.3个月，而安慰剂联合化疗组为8.3个月。

CameL试验的结果将卡瑞利珠单抗+化疗确定为未携带EGFR突变或ALK突变的中国晚期非鳞状NSCLC患者的标准一线治疗选择，周教授说。

次要终点分析显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组未达到中位OS，而安慰剂联合化疗组为14.5个月。

卡瑞利珠单抗联合化疗组BIRC评估的ORR为64.8%，安慰剂联合化疗组为36.7%。在卡瑞利珠单抗联合化疗组中，7.8%的患者达到完全缓解(CR)，57.0%的患者达到部分缓解(PR)，23.3%的患者疾病稳定(SD)，7.8%的患者疾病进展，4.1%的患者不可评价。在安慰剂联合化疗组中，1.5%的患者达到CR，35.2%达到PR，46.4%为SD，14.8%为疾病进展，2.0%不可评价。

卡瑞利珠单抗联合化疗组的缓解持续时间（DOR）为88.1%，安慰剂联合化疗组为83.2%。中位DOR分别为13.1个月和4.4个月。

常见的不良安全事件 (TRAE)包括血液学事件，如白细胞、中性粒细胞和血小板计数降低和贫血，以及非血液学事件，如脱发、感觉减退、无力、食欲减退、恶心、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶升高以及肢体疼痛。

常见免疫相关不良事件（irAEs）包括反应性毛细血管内皮增生、内分泌病、皮肤不良反应、肺炎、肝炎、结肠炎和血液学毒性。