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地诺孕素注意事项

郭药师
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2025-01-21 14:56:52
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德国制药巨头拜耳(Bayer)宣布,妇科新药地诺孕素已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。地诺孕素是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素,专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。今天咱们就来详细了解一下地诺孕素注意事项。

1.出血模式的改变:大部分地诺孕素片治疗患者出现了月经出血模式的改变。

2.必须考虑到产褥期血栓栓塞风险升高。

3.如已有或疑似动脉或静脉血栓形成症状,应立即停止治疗。

4.肿瘤:54项流行病学研究的荟萃分析报告指出,目前正在使用口服避孕药(OCs) (主要是雌孕激素复方制剂)的妇女患乳腺癌的相对风险略有升高。

5.循环系统疾病:根据流行病学研究,很少有证据证明单一孕激素制剂和心肌梗死或脑血栓栓塞风险升高之间存在关联。然而,心血管及脑血管事件的风险与年龄增长、高血压及吸烟有明显关联。高血压妇女中,单一孕激素药物可略微增加中风的风险。

6.严重子宫出血:例如,在患子宫腺肌病或子宫平滑肌瘤的妇女中,子宫出血可能在使用地诺孕素片时加重。如果出血量大或连续不断,可能导致贫血(有些病例发生重度贫血)。在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。

7.部分研究表明,单一孕激素药物的使用合并静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞)的风险略微升高,但其升高不具有统计学意义。一般认为静脉血栓栓塞(VTE )风险因素包括:有个人史或家族史车兄弟姐妹或父母相对年轻时发生静脉血栓栓塞、年龄、肥胖、长期制动、重大手术或严重创伤。在长期制动情况下,最好停止使用地诺孕素片(如要进行择期手术,至少提前4周停药),而且完全重新活动2周后才可恢复使用。

地诺孕素是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202349

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