




慢阻肺的实质是一种气道的慢性炎症,其炎症特点对于慢阻肺治疗方面的研究有着重要意义。罗氟司特片roflumilast作为一种新型抗炎药物,有着较好的抗炎效果。罗氟司特片roflumilast是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂,有抗炎作用。磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族,具有催化分解信使分子环腺苷酸和(或)环鸟苷酸的作用。磷酸二酯酶-4是炎症和免疫细胞中的一种主要环腺苷酸代谢酶,而磷酸二酯酶 -4 抑制剂则有包括抑制炎症介质释放和抑制免疫细胞激活在内的广泛抗炎活性。此外,磷酸二酯酶-4抑制剂也已在动物气道炎症模型中显示具有治疗效应。
欧盟已在2010年7月批准罗氟司特薄膜片roflumilast上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。罗氟司特薄膜片roflumilast为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类慢性阻塞性肺疾病COPD治疗药物。罗氟司特薄膜片roflumilast为一日1次用药的口服片剂,须与其他支气管扩张药合用,罗氟司特薄膜片roflumilast适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重慢性阻塞性肺疾病COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。罗氟司特薄膜片roflumilast作为新一类慢性阻塞性肺疾病COPD治疗药物,预计将很快投放欧洲市场,首先上市的国家为德国和英国。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522