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罗氟司特片中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:21:49
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欧盟已在2010年7月批准罗氟司特薄膜片roflumilast上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。罗氟司特薄膜片roflumilast为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类慢性阻塞性肺疾病COPD治疗药物。罗氟司特薄膜片roflumilast为一日1次用药的口服片剂,须与其他支气管扩张药合用,罗氟司特片roflumilast适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重慢性阻塞性肺疾病COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。罗氟司特薄膜片roflumilast作为新一类慢性阻塞性肺疾病COPD治疗药物,预计将很快投放欧洲市场,首先上市的国家为德国和英国。

在体内,罗氟司特片roflumilast对于慢性阻塞性肺病COPD发病机制的多个方面都有作用,如烟草引起的肺部炎症反应,呼吸道纤毛运动障碍,肺纤维化,肺气肿,气道重塑,氧化应激反应,肺血管重建和肺动脉高压等。

罗氟司特片中国上市了吗?罗氟司特片没有在国内上市。

据了解,目前性价比较高的罗氟司特薄膜片roflumilast规格为500μg*90粒售价约2850$一盒。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的roflumilast,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。

4项Ⅲ期临床研究为本品获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例慢性阻塞性肺疾病COPD患者。研究证明,罗氟司特薄膜片roflumilast可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明,与安慰剂相比,罗氟司特薄膜片roflumilast可显著改善患者肺功能。

以上就是关于罗氟司特片roflumilast的介绍,希望可以帮助到大家。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522

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