甲磺酸艾瑞布林于2010年11月15日在美国首次上市,美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾瑞布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。
甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果如何?
一项在日本进行的单向多中心标签开放性Ⅲ期临床研究,纳入80例晚期转移性乳腺癌患者,既往曾接受蒽环类抗肿瘤药和紫杉烷类药物化疗,于第1个疗程(21d)的第1、8d静脉输注甲磺酸艾瑞布林1.4mg/m2,研究终点为总应答率。
试验结果显示,总应答率为21.3%(95%CI:12.9%~31.8%),病情稳定者30例(37.5%),临床有效率(包括完全应答+部分应答+病情稳定≥6个月的患者所占比例)为27.5%;应答中位持续时间为3.9个月(95%CI:2.8~4.9);疾病无进展生存期为3.7个月(95%CI:2.0~4.4),总生存期为11.1月(95%CI:7.9~15.8)。最常见的治疗相关性3~4级不良反应,包括中性粒细胞减少(95.1%)、白细胞减少(74.1%)、中性粒细胞减少性发热(13.6%)以及3度外周神经病变(3.7%)。
甲磺酸艾瑞布林治疗转移性乳腺癌的临床疗效和耐受性良好,可延长既往治疗无效的转移性乳腺癌重症患者的生存期。更多甲磺酸艾瑞布林的药品相关咨询,患者可以联系医伴旅客服。
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