




吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及Voxilaprevir。自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案。FDA于2017年7月批准了吉四代。那么,吉四代哪里可以买到?
吉四代虽然已经在国内上市,但至今仍未能够进入国家医保目录之中,据医伴旅了解,由美国吉利德生产的吉四代一盒含有28片药剂,售价在 22700$左右。受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业得海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格咨询医伴旅客服。
对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。在POLARIS-4研究中,患者随机接受吉四代或吉三代。对于HCV基因1a型(98%对89%)和基因3型(96%对85%)患者,吉四代的12周SVR率更高。
研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了吉四代(Vosevi) 12周治疗方案的安全性和有效性,发现吉四代(Vosevi)在既往接受国直接抗病毒治疗(DAA)失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中,96-97%的患者在完成吉四代(Vosevi)治疗后12周没有在血液中检测到病毒,即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性,吉四代(Vosevi)都远远优于此前丙肝治疗药物,也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195