




索坦舒尼替尼适应症:
1、用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。
索坦舒尼替尼的临床优势:
1、索坦舒尼替尼是首个让中晚期肾癌患者无限生存期突破两年的抗癌靶向药。
2、在临床研究发现,索坦对于肾透明细胞癌,转移性肾癌尤其是肺转,肾癌术后复发,肾盂癌效果尤其好。
3、索坦也是抗血管靶向药代表之一,抗血管和抑制肿瘤细胞生长效果显著。
4、索坦是FDA获批的肾癌一线用药,也是全球70多个国家首选肾癌用药指南。而且索坦上市至今已经十几年了,有丰富的临床经验。
5、索坦从依性好,口服方便,临床副作用耐受性好。
那索坦舒尼替尼能延长多久生命?
一项试验研究,有365名肾癌患者随机接受索拉非尼和索坦治疗,其中,多吉美用量为 400 mg(参与人数为182),索坦的剂量为50mg(参与人数为183),索坦治疗服用4周停止2周。这次研究的主要目标是为了对比两者的无进展生存期(PFS),以及总体生存期以及药物的安全性。
结果表明:多吉美和索坦的平均 PFS 分别为12.5月和 14.9 月。同时两个治疗组间总体生存期也相近,分别为31.5 月和 30.2 月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938