




索坦舒尼替尼主要是用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的肠胃间质瘤或者不能手术的晚期肾细胞癌,用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的剂量是50mg,一般每日一次,服药四周,然后停药两周即可,如果是胰腺神经内分泌瘤,剂量为37.5mg,每日一次,连续服药,无停药期,只要症状好转就可以停药。
服用索坦的禁忌:对索坦或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
服用索坦的注意事项:
1、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
2、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑监查心电图和电解质。
3、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究索坦而不应在这些患者中使用。
4、曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。
5、曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
6、曾观察到高血压。开始用索坦应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。
7、在进行手术患者中建议中断索坦治疗。
8、可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。
9、蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。
10、当妊娠妇女给予索坦可能危害胎儿,女性患者在使用索坦期间应避免怀孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938