卡瑞利珠单抗说明书

卡瑞利珠单抗说明书

通用名：卡瑞利珠单抗

商品名：艾瑞卡

全部名称：卡瑞利珠单抗，艾瑞卡，艾立妥，Camrelizumab

【卡瑞利珠单抗适应症】卡瑞利珠单抗用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。

【卡瑞利珠单抗用法用量】

1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌：200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、晚期肝细胞癌：3 mg/kg,静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌：200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4、当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。

5、根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

【卡瑞利珠单抗副作用】反应性毛细血管增生症、贫血、发热、乏力、甲状腺功能减退症、蛋白尿、咳嗽、食欲降低。

【卡瑞利珠单抗注意事项】

1、免疫相关性肺炎：接受卡瑞利珠单抗治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告，包括致死病例。需观察临床症状体征，疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药，发生3级及以上；或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。

2、免疫相关性腹泻及结肠炎：接受卡瑞利珠单抗治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告，包括致死病例。应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征，如腹痛、腹泻、粘液便或血样便，并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎，应哲停卡瑞利珠单抗治疗，4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险，必要时行影像学和/或内镜检查以确认。

3、免疫相关性肝炎：接受卡瑞利珠单抗治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告，包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征，并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎，应增加肝功能检测频率，2级免疫相关性肝炎，应暂停卡瑞利珠单抗治疗。3级或4级免疫相关性肝炎，应永久停止卡瑞利珠单抗治疗。

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