阿美替尼的作用及功效

阿美替尼的作用及功效：阿美替尼（Almonertinib）为表皮生长因子受体的激酶抑制剂，有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。

国家药监局批准创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市，用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。

临床试验分析了阿美替尼（Almonertinib）与奥希替尼治疗非小细胞肺癌的效果。在2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期研究结果显示，纳入来自中国大陆36个地区（189名患者）和中国台湾（55名患者）的244例患者。

阿美替尼（Almonertinib）二线治疗PFS超12个月，ORR即客观缓解率为68.4%；奥希替尼二线为70%，一线为80%，二者差别并不大。结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ICR（独立评审委员会）评估ORR（客观缓解率）为68.4%，DCR（疾病控制率）为93.4%。阿美替尼为12.3个月。反观早在2017年3月上市的EGFR王牌药奥希替尼，在III期AURA3试验中，奥希替尼一线奥希替尼无进展生存期是18.9个月，二线治疗的中位PFS达到10.1个月（化疗组为4.2个月），ORR为70%。

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