卡瑞利珠单抗治疗非小细胞肺癌有效吗?2020年6月19日,国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
卡瑞利珠单抗的治疗效果:
一项评估卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)或安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期对照临床研究,全国54家中心共同参与。主要研究终点是由盲态独立中心审阅委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)和安全性等。
本研究共入组390例受试者,按照1:1随机入组,分别接受卡瑞利珠单抗或安慰剂联合紫杉醇和卡铂,每3周给药1次,完成4或6个周期联合治疗后,进入卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗,直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。对照组疾病进展后可有条件交叉至卡瑞利珠单抗单药治疗。
研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。
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