




度他雄胺的服药注意事项:
1、直肠指检和前列腺癌的其他检查,必须在良性前列腺增生(BPH)患者开始使用度他雄胺治疗前进行,并在治疗以后定期检查。
2、度他雄胺可经皮肤吸收,因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触了有漏泄的胶囊,应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
3、未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究。因此轻、中度肝损害患者应慎用度他雄胺。
4、对驾车和使用机器能力的影响
基于度他雄胺的药效学特性,预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。
5、血清前列腺特异抗原(PSA)浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。通常,当总血清PSA浓度高于4ng/mL(采用Hybritech方法)时需做进一步检查,并考虑进行前列腺组织活检。医生应注意的是,对于服用度他雄胺的患者,PSA基线值低于4ng/mL并不能排除前列腺癌的诊断。良性前列腺增生患者,甚至前列腺癌患者,应用度他雄胺治疗6个月后的血清PSA水平大约可降低50%。尽管存在个体差异,在整个基线PSA值(1.5-10ng/ml)范围内,预计PSA值约可降低50%。因此,在解释接受度他雄胺治疗6个月或更长时间的患者的孤立PSA值时,应将PSA值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。通过这种校正,可保持PSA试验的敏感性和特异性,并保证其检测前列腺癌的能力。对使用度他雄胺而PSA指标持续升高者,应予以仔细评估,包括考虑患者接受度他雄胺治疗的顺应性差等因素。在停止治疗6个月内,总血清PSA值可恢复到基线水平。尽管受度他雄胺影响,游离PSA与总PSA的比值仍保持稳定。如果临床医生选择采用游离PSA百分比作为一种辅助手段来监测接受度他雄胺治疗的患者是否发生前列腺癌,则毋需校正PSA值。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095