度他雄胺效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 16:19:42

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2002年10月9日，度他雄胺被美国食品药物管理局批准度他雄胺用于治疗前列腺肿大。

2008年6月19日，葛兰素史克公司宣布美国FDA批准其度他雄胺(dutasteride, Avodart)与坦索罗辛(tamsulosin，Harnal)联用治疗前列腺增生症。

那度他雄胺治疗效果怎么样？

美国食品药物管理局批准基于1项为期2年的多中心随机双盲对照的临床研究――首个长期评价度他雄胺与α受体阻断剂联用的临床研究。纳入的患者为中度至重度前列腺增生男性患者(年龄大于或等于50岁，前列腺体积(PV)≥30cc，血清前列腺特异性抗原(PSA)水平为1.5～10ng/mL，5mL/秒＜最大尿流率(Qmax)≤15mL/秒，最小排尿量≥125mL，国际前列腺症状评分(IPSS)≥12)。患者先服用安慰剂4个星期，再随机服用度他雄胺0.5mg/天与坦索罗辛0.4mg/天，单用度他雄胺0.5mg/天或坦索罗辛0.4mg/天。

此项临床研究表明：12～24个月后，联用度他雄胺与坦索罗辛治疗效果优于单方治疗。度他雄胺最常见的不良反应有阳痿、性欲减退、乳腺疾病(包括乳房增大、肿胀)、射精障碍和眩晕。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2015年5月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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