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吡咯替尼治疗乳腺癌晚期的效果

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医学编辑郑俊阳
2021-04-07 10:03
已帮助: 453人

吡咯替尼(Pyrotinib)活性成份为马来酸吡咯替尼,其化学名称为:(R,E)-N(4-(3-氯-4-(吡啶-2-基甲氧基)苯基氨基)-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基)-3-(1-甲基吡咯烷基-2-基)-丙烯酰胺马来酸盐 (1 : 2);分子式:C32H31ClN6O3•2C4H4O4。

吡咯替尼(Pyrotinib)于2018年08月16日获NMPA(原CFDA)批准上市,联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼治疗乳腺癌晚期的效果如何?

吡咯替尼治疗乳腺癌晚期的效果

PHOEBE是一项随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,主要研究终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。研究于2017年7月开始入组患者,截至 2019年3月,共有267例患者随机入组并接受研究药物,其中134例患者接受了吡咯替尼(Pyrotinib)治疗,133例患者接受了拉帕替尼(一种选择性、可逆性EGFR/HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂)治疗,所有入组患者均联用卡培他滨。

研究表明,对于既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼(Pyrotinib)联合卡培他滨治疗对比拉帕替尼联合卡培他滨,可显着延长患者的无进展生存期。

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