阿普斯特治疗活动性银屑病关节炎的效果

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阿普斯特治疗活动性银屑病关节炎的效果

郭药师

2025-01-21 17:59:21

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阿普斯特治疗活动性银屑病关节炎的效果：阿普斯特是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要评估阿普斯特治疗活动性银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。

这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究包括以下特点：在为期12周的治疗期，患者接受安慰剂、阿普斯特20mg每天两次或阿普斯特40mg每天一次的治疗；在为期12周的治疗扩展期，安慰剂组患者再次随机后接受阿普斯特治疗。治疗终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的患者比例。安全性评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室指标和心电图。

204位PsA患者被随机分配到治疗组，其中165位完成了治疗期。治疗期结束时（12周），接受阿普斯特20mg每天两次治疗组中43.5%患者（p<0.001）和接受阿普斯特40mg每天一次治疗组中35.8%患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接受安慰剂的患者中11.8%患者获得ACR20缓解。在治疗扩展期结束时（24周），每组（接受阿普斯特20mg每天两次治疗组，接受阿普斯特40mg每天一次治疗组，及原接受安慰剂组患者再次随机后接受阿普斯特治疗组）患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗期患者（84.3%）和治疗扩展期患者（68.3%）有报道≥1次AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。

研究者认为，使用阿普斯特20mg每天两次或阿普斯特40mg每天一次治疗活动性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且患者的耐受性好。阿普斯特治疗PsA，在疗效、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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