泊马度胺胶囊是什么药?泊马度胺胶囊由美国塞尔基因公司研发,并于2013年2月首次在美国获准上市,适用于治疗多发性骨髓瘤患者的治疗。
泊马度胺胶囊是一种免疫调节剂,作用机理:泊马度胺是一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖,与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T 细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫,抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。
泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。研究表明,泊马度胺是高效性,毒副反应小的免疫调节剂,给复发难治性MM患者带来了新的希望。
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