泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项和药物相互作用

使用泊马度胺(Pomalidomide)治疗期间，需高度重视多项安全注意事项，如胚胎-胎儿毒性、静脉和动脉血栓栓塞等。

泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项

1、胚胎-胎儿毒性风险管控

(1)、女性患者：治疗前需进行2次妊娠测试（间隔10-14天及24小时内），治疗期间定期复查（初期每周一次，后根据月经周期调整）。必须同时使用两种可靠避孕方法。

(2)、男性患者：治疗期间及停药后4周内，任何性接触均需使用安全套，且不得捐献精子。

(3)、所有患者：治疗期间及停药后4周内不得献血。

2、静脉与动脉血栓栓塞

接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中的风险增加，可根据患者个体风险因素（如既往血栓史、高血压、高血脂、吸烟）采取预防性抗凝治疗。

3、血液学毒性

(1)、中性粒细胞减少：是最常见的3/4级不良反应，在多发性骨髓瘤患者中发生率约46%，可能伴有发热。

(2)、血小板减少与贫血：也较为常见。

(3)、监测与处理：治疗初期应每周监测血常规，后期可调整为每月一次。根据严重程度需暂停用药、降低剂量或永久停药。

4、肝毒性

可能发生肝酶升高、高胆红素血症，甚至肝衰竭（包括死亡病例），每月应监测肝功能。出现肝酶升高需暂停用药并评估。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、严重皮肤反应

可能发生史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、DRESS综合征等严重甚至致死性皮肤反应。

出现严重皮疹（如2/3级）需考虑中断治疗，出现4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹，或上述严重综合征时需永久停药。

6、其他注意事项

(1)、头晕与意识模糊：约14%患者出现头晕，7%出现意识模糊。应避免驾驶或操作危险机械，并避免合用可能引起此类症状的其他药物。

(2)、周围神经病变：发生率约18%，多数为轻度。

(3)、肿瘤溶解综合征：高肿瘤负荷患者风险较高，需密切监测并采取水化等预防措施。

(4)、继发性恶性肿瘤：有报告显示可能增加急性髓系白血病等风险，需在治疗中保持警惕。

泊马度胺(Pomalidomide)的药物相互作用

1、强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）

合并使用可使泊马度胺的血浆暴露量（AUC）大幅增加（最高可达125%），从而增加毒性风险。应避免合用，如无法避免，须将泊马度胺剂量降至每日2mg。

2、强效CYP3A4/P-糖蛋白抑制剂（如酮康唑）

对泊马度胺暴露量影响较小（AUC增加约19%），通常无需调整剂量。

3、强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平）

可能降低泊马度胺暴露量（AUC减少约20%），但临床意义尚不明确，建议监测疗效。

4、吸烟

吸烟可诱导CYP1A2酶，降低泊马度胺的AUC，可能减弱疗效，告知患者吸烟可能影响药效，鼓励戒烟。

泊马度胺(Pomalidomide)的禁忌症

1、妊娠

泊马度胺具有明确的胚胎-胎儿毒性，孕妇绝对禁用。该药是沙利度胺类似物，而沙利度胺是已知的人类致畸剂，可导致严重甚至危及生命的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。育龄期女性在开始治疗前必须排除妊娠，并在治疗期间及停药后4周内采取严格的避孕措施。

2、严重超敏反应

对泊马度胺或制剂中任何辅料（如明胶、二氧化钛等）有严重过敏史的患者禁用。严重超敏反应包括血管性水肿、过敏反应等。