盐酸西那卡塞中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 05:55:42

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盐酸西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物，能激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。它调节甲状旁腺钙受体的行为，通过增强受体对血流中钙水平的敏感性，降低甲状旁腺激素、钙、磷和钙-磷复合物的水平。

盐酸西那卡塞不仅能够有效降低SHPT患者血清PTH、钙、磷及钙磷乘积水平，改善骨代谢紊乱，预防血管及软组织钙化，而且耐受性好，不良反应少。除此之外，西那卡塞对原发性甲状旁腺功能亢进也具有良好的治疗效果。

盐酸西那卡塞片用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症时，推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次；每次90mg，每日2次；每次90mg，每日3～4次。盐酸西那卡塞片口服给药，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。

目前，盐酸西那卡塞已在美国、日本，以及欧洲多个国这上市，用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。3项临床试验汇总数据显示，长期使用西那卡塞治疗可使血清钙水平恢复正常、血清甲状旁腺激素水平。

盐酸西那卡塞中国上市了吗？

2014年6月，盐酸西那卡塞获得了中国CFDA批准，正式在国内上市。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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