




拉罗替尼LOXO101治疗的类型有:肺癌/甲状腺癌/黑色素瘤/胃肠癌/结肠癌/软酿肉瘤/唾液腺/婴儿纤维肉瘤/阑尾癌/乳腺癌/胆管癌/胰腺癌等17种疾病。结合三批临床试验的结果,对于17种特定含有融合基因的肿瘤,拉罗替尼LOXO101的总缓解率高达75%,且药效不依赖于癌症组织类型和病人年龄。 2018年11月,拉罗替尼LOXO101在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,2019年9月,拉罗替尼LOXO101获批在欧洲上市。
拉罗替尼治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性:三项研究共55名患者中,从4个月的婴儿到七旬老人都有,共患有传统意义上的17种癌症类型。他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展,随后接受TRK融合检测呈阳性。使用拉罗替尼LOXO101治疗后,总体有效率为75%。拉罗替尼LOXO101治疗一年后,71%的有效患者仍持续应答,55%的患者无进展。中位随访9.4个月后,治疗有效的患者中86%仍在继续治疗或接受了治愈性手术。没有患者因不良反应停止治疗。由此可知,拉罗替尼LOXO101的治疗效果是十分显著的。
但接受拉罗替尼LOXO101治疗也会产生一定的副作用或不良反应,拉罗替尼LOXO101常见副作用包括有:疲劳/恶心/咳嗽/便秘/腹泻/头晕/说话困难/刺痛感/手脚麻木或者烧灼感/呕吐/肝脏中AST和ALT酶血液水平升高等等。
接受拉罗替尼LOXO101治疗可能会导致肝脏问题;医生将进行血液检查以检查拉罗替尼LOXO101治疗期间的肝功能。如果出现肝脏问题,包括:食欲减退/恶心/呕吐/胃部右上方疼痛等。暂时停止拉罗替尼LOXO101治疗,减少剂量或永久停止。患者在接受拉罗替尼LOXO101治疗前,应告诉医护人员服用的所有药物,包括处方药/非处方药/维生素/草药补充剂等。某些其他药物可能会影响拉罗替尼LOXO101的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710