赛德萨2021年在中国内地获批上市了吗？

赛德萨阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗；非何杰金氏淋巴瘤，骨髓移植预处理，白血病脑转移。赛德萨阿糖胞苷对其他类型的白血病也有治疗作用，如：急性淋巴细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病（急变期）。赛德萨阿糖胞苷可以通过抑制细胞DNA的合成，干扰细胞的增殖。赛德萨阿糖胞苷是一种用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物，通过抑制细胞DNA的合成，干扰细胞的增殖。赛德萨阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为赛德萨阿糖胞苷三磷酸及赛德萨阿糖胞苷二磷酸，前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成，后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷，从而抑制细胞DNA聚合及合成。赛德萨2021年在中国内地获批上市了吗？

赛德萨阿糖胞苷最早在1959年由加州大学伯克利分校的RichardWalwick Walden Roberts和Charles Dekker合成，美国食品药品监督管理局在1969年6月批准赛德萨阿糖胞苷进入市场，国家食品药品监督管理局在2000年批准赛德萨阿糖胞苷在中国上市。

一项本研究中急性髓系白血病AML患儿采用大剂量赛德萨阿糖胞苷治疗3年EFS和OS分别为49.3％和53.1％,低于国外研究组，日本急性髓系白血病AML 99方案报道儿童AML中无事件生存期EFS和总生存时间OS可达61％和75％，是目前所报道生存率最高的方案，可能与国外骨髓移植广泛开展有关。

赛德萨阿糖胞苷治疗白血病用量如下：成人常用量（1）诱导缓解：静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1-3mg/kg)，一日一次，连用10-14日，如无明显不良反应，赛德萨阿糖胞苷剂量可增大至一次按体重4-6mg/kg。（2）维持：完全缓解后改用维持治疗量，一次按体重1mg/kg，一日1-2次，皮下注射赛德萨阿糖胞苷，连用7-10日。儿童用药应根据儿童的年龄、体重或体表面积等因素来进行剂量调整。

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