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广谱抗肿瘤药物拉罗替尼适用人群及用法用量

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郭药师
2025-01-21 04:14:29
已帮助: 645人

拉罗替尼LOXO101是一种新型口服小分子、高选择性、广谱的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,拉罗替尼LOXO101用于儿童和成人患者携带神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因融合的治疗。拉罗替尼LOXO101治疗的类型有:肺癌/甲状腺癌/黑色素瘤/胃肠癌/结肠癌/软酿肉瘤/唾液腺/婴儿纤维肉瘤/阑尾癌/乳腺癌/胆管癌/胰腺癌等17种疾病。结合三批临床试验的结果,对于17种特定含有融合基因的肿瘤,拉罗替尼LOXO101的总缓解率高达75%,且药效不依赖于癌症组织类型和病人年龄。

拉罗替尼LOXO101的用法用量:拉罗替尼LOXO101是一种口服药物,无论是成人还是儿童患者均可使用。成人使用拉罗替尼LOXO101推荐剂量为100mg,每天2次,拉罗替尼LOXO101胶囊应整个吞下,不要咀嚼或压碎胶囊。拉罗替尼LOXO101与食物或不与食物同服均可。如果您在服用一剂拉罗替尼LOXO101后呕吐,按照预定时间服用下一剂。拉罗替尼LOXO101可长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。

儿童使用拉罗替尼LOXO101推荐剂量为100mg/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。 体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼LOXO101的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。是否与食物同服均可。目前尚不清楚拉罗替尼LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。因此患者在接受治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,不可擅自用药治疗。

接受该药品治疗患者应注意:因为拉罗替尼LOXO101是针对特定的基因突变进行治疗,因此在开始拉罗替尼LOXO101治疗前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。如果患者在拉罗替尼LOXO101治疗期间出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼LOXO101。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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