




安圣莎可治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
安圣莎获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是上市的最新一代 ALK 抑制剂。
根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
ALEX研究也证实,安圣莎有效延缓ALK阳性患者脑转移发生或进展风险,与克唑替尼相比,这一风险降低 84%(HR=0.16, P <0.0001)。无论是否存在基线中枢神经系统转移,安圣莎组的12个月累计中枢神经系统进展率仅为9.4%(95%CI:5.4~14.7),而克唑替尼组为41.4%(95%CI: 33.2~ 49.4)。
安圣莎的优势:
安圣莎用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到惊人的 34.8 个月,是现有治疗方案近 3 倍!
安圣莎可以有效突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低 84%。
和化疗比,安圣莎的副作用更小,患者生活质量更高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434