卡培他滨治疗晚期乳腺癌的效果分析及不良反应

卡培他滨（希罗达）是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂，在临床上已经证实对乳腺癌有限制效果。

卡培他滨治疗晚期乳腺癌的效果分析及不良反应有哪些？

一项Ⅲ期临床对照试验，比较两种卡培他滨（希罗达）给药方案与口服CMF的疗效和耐受性。这个试验设计的理念是基于晚期乳腺癌的不可治愈性和不同类型乳腺癌对传统的高强度可耐受化疗方案的获益不同，以及治疗时间更长患者获益更大的认识，探讨对化疗耐受不好的患者的适合化疗方案。3个治疗方案分别是卡培他滨1 000mg/m2，每日2次，连续14天，每21天重复；卡培他滨650mg/m2，每日2次，连续21天，每21天重复；经典CMF（口服CTX 100mg/m2，第1～14天；静脉MTX 40mg/m2和5-FU 600mg/m2，第1、8天，每28天重复）。主要研究终点为生存质量调整后的PFS，次要研究终点为PFS、OS、ORR和不良反应。

研究结果显示，卡培他滨间歇组、连续组与经典CMF组在几个疗效指标上没有显著统计学差异。但是生存分析显示，卡培他滨（希罗达）方案的OS比CMF组的更长，中位生存时间分别为22个月和18个月（HR = 0.72，95% CI= 0.55～0.94，P = 0.02）。两种卡培他滨方案之间生存时间没有显著差异。卡培他滨（希罗达）与CMF方案的严重不良事件分别为21%和35%（P = 0.02），CMF方案治疗引起的严重不良事件更多见。

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