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新药卡培他滨治疗晚期乳腺癌的优势

郭药师
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2025-01-21 13:54:09
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卡培他滨(Capecitabin)是口服氟尿嘧啶类药物,是一个广谱抗肿瘤药物,在临床上已经证实对乳腺癌、胃肠道肿瘤、头颈肿瘤均有明显的疗效, 新药卡培他滨治疗晚期乳腺癌的优势有哪些?

新药卡培他滨治疗晚期乳腺癌的优势:新药卡培他滨(希罗达)是口服药物,方便使用,且让对于紫杉类耐药进展后的复发转移性乳腺癌仍有效果。

临床Ⅱ期临床研究对136例紫杉醇和多西他赛治疗进展后的晚期乳腺癌进行分析。单药卡培他滨(1 250mg/m2,每天2次,连续14天,每21天重复)有效率15%,疾病控制率62%,中位TTP 3.5个月,中位有效时间7.5个月,中位生存时间10.1个月。总体耐受性好,主要3~4度不良反应有手足综合征(13%)、腹泻8%、呕吐4%。

另一项开放性Ⅱ期临床研究观察163例紫杉醇原发耐药或紫杉醇治疗中进展的晚期乳腺癌,单药卡培他滨(每天2 510mg/m2,连续14天,每21天重复),总有效率20%,3例CR,中位有效时间8.1个月,中位TTP 93天,中位生存时间12.8个月。不良反应显示骨髓毒性和脱发较轻,而腹泻、口腔溃疡以及手足综合征是该药特有反应,通常不会危及生命。这两项Ⅱ期研究显示,卡培他滨(希罗达)治疗紫杉类耐药进展后的复发转移性乳腺癌仍然有效,而且耐受性好。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090943

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