来那替尼治疗晚期乳腺癌的效果数据

郭药师

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2025-01-21 15:34:16

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来那替尼（Neratinib）是目前HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点。通过阻止泛 HER 家族（HER1，HER2 和 HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。

来那替尼（Niratinib）获批治疗乳腺癌患者，乳腺癌是女性中常见的癌症，大约 20%-25% 的乳腺癌过度表达 HER2 蛋白。HER2 阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。来那替尼治疗晚期乳腺癌的效果数据如何？

在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。

结果发现，总人群来那替尼（Niratinib）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76,p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76;p=0.0059）。此外，ORR（33%vs27%）；CBR（45%vs36%）；DOR（8.5vs5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8%vs29.2%,p=0.043）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年6月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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