来那替尼治疗乳腺癌的疗效分析及不良反应

来那替尼（Niratinib）最早于2017年7月获得FDA批准 ，是FDA批准的第一个anti-HER2延长辅助疗法。该药于2020年4月28日经特殊审批在中国上市。来那替尼在中国获批的适应症为：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

来那替尼（Niratinib）治疗乳腺癌的疗效分析及不良反应 ：在HER2阳性乳腺癌的辅助治疗中，来那替尼已被证实具有降低复发风险的疗效。

NALA是一项III期随机对照研究，纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者，所有患者按照1:1随机分组，分别给予来那替尼(neratinib)（240mg，每日1次）+卡培他滨（750mg/m2，每日2次）或拉帕替尼（1250mg，每日1次）+卡培他滨（1000mg/m2，每日2次）。

结果显示，来那替尼（Niratinib）+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%，12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。有效率ORR分别为32.8%vs26.7%，疾病控制力率为44.5%vs35.6%。

安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似，来那替尼+卡培他滨组的3级以上腹泻发生率高于后者（24.4%vs12.5%），因为治疗相关不良事件而终止治疗的患者比例低于后者（10.9%vs14.5%）。

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