乳腺癌治疗药物玻玛西林在中国获批上市了吗？

玻玛西林能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。玻玛西林与芳香化酶抑制剂一起使用，作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗。那么，乳腺癌治疗药物玻玛西林在中国获批上市了吗？

2017年9月底，FDA批准玻玛西林用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。玻玛西林既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌，也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。目前玻玛西林在国内已经上市了。

玻玛西林在国外获批治疗晚期或转移性乳腺癌是基于两项名为 MONARCH-2 和 MONARCH-3 的 III 期研究结果。其中 MONARCH-2 研究结果显示：Verzenio+氟维司群可显著改善内分泌治疗进展后 HR+/HER2-患者的中位 PFS(16.4 个月和 9.3 个月) 和 OS（46.7 个月和 37.3 个月）；

而 MONARCH-3 研究结果显示：对于先前未接受系统治疗的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，Verzenio+芳香化酶抑制剂（AI）与安慰剂+AI 相比可以显著延长患者的无进展生存期（中位 PFS：28.2 个月 vs 14.8 个月）。

此外，玻玛西林对早期乳腺癌患者也有效。多中心、随机、开放标签 3 期研究 monarchE 的结果表明：对于 HR+/HER2-早期乳腺癌患者,玻玛西林联合标准辅助内分泌治疗（ET）较单独使用标准辅助 ET 显着降低乳腺癌的复发风险或死亡风险。

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