玻玛西林治疗HR + / HER2-转移性乳腺癌的安全性和有效性

玻玛西林是礼来开发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂。2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准玻玛西林与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。今天来详细了解一下玻玛西林治疗HR + / HER2-转移性乳腺癌的安全性和有效性。

玻玛西林同样可以单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌，也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌。

在单药治疗中，参与试验的132名经内分泌疗法与化疗治疗癌症依旧发生进展的HR+、HER2-患者，在接受玻玛西林的治疗后，有19.7%的患者出现了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），中位客观缓解时间为8.6个月。

而在参与试验的669名经内分泌疗法治疗癌症依旧发生进展的HR+、HER2-患者中，接受玻玛西林与氟维司群(Fulvestrant)联合治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，高于使用安慰剂与氟维司群(Fulvestrant)的患者（9.3个月）。

玻玛西林于2017年10月批准上市，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，该药适用于：（1）联合一种芳香酶抑制剂（AI）作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性；（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性；（3）作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

玻玛西林是唯一一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂，标志着一个重要的里程碑，有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式，同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。

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