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患者使用阿哌利西治疗前需要了解的事项

郭药师
已帮助: 674人
2025-01-21 11:14:43
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阿哌利西是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。阿哌利西是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前,阿哌利西已在48个国家获得批准。今天咱们来了解一下患者使用阿哌利西治疗前需要了解的事项。

1.严重过敏反应:永久停止阿哌利西。及时开始适当的治疗。

2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断阿哌利西,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿哌利西。

3.高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿哌利西在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿哌利西治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止阿哌利西。

4.肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止阿哌利西。

5.腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿哌利西治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止阿哌利西。

6.胚胎-胎儿毒性:阿哌利西会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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