




二代ALK抑制剂—阿来替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药:肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。阿来替尼安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。2018年,阿来替尼安圣莎在我国获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼安圣莎推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg) 。如果出现比较严重的副作用可以调整用药剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的阿来替尼安圣莎用药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。
阿来替尼安圣莎需要随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的阿来替尼安圣莎剂量,应该补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果接受阿来替尼安圣莎治疗后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物,不要一次服用两次的剂量,这可能会对身体造成伤害。对于一些特殊人群来说,在使用阿来替尼安圣莎前需要告知医生自身的情况,根据医生的诊断调整或更改阿来替尼安圣莎的治疗方案,不可盲目用药。
患者也应注意:接受阿来替尼(安圣莎)治疗可能会导致心动过缓:心动过缓在阿来替尼(安圣莎)的治疗中也有出现,需要在治疗期间常规地监视心率和血压。如果出现相关症状,不给阿来替尼(安圣莎)然后减低剂量,或永久地终止。阿来替尼(安圣莎)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险,并且在接受阿来替尼(安圣莎)治疗期间应采取有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养,以免对婴儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434