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ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格

郭药师
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2025-01-21 16:24:00
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美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(entrectinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予劳拉替尼用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。

劳拉替尼(entrectinib)是第三代强效、高靶向性的新型间变性淋巴瘤激酶(ALK ) /c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)双重抑制剂。与克唑替尼、阿来替尼等前两代ALK抑制剂相比,劳拉替尼对ALK阳性(ALK+)肿瘤细胞和多个基因突变点有较好的抑制作用。

目前在中国,劳拉替尼(entrectinib)并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000$左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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