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拉罗替尼是第一个口服针对不同肿瘤NTRK基因融合儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药

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郭药师
2025-01-21 15:34:03
已帮助: 610人

拉罗替尼是第一个口服针对不同肿瘤NTRK基因融合儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药

2018年11月27日,FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药拉罗替尼上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。通俗的理解就是:不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用拉罗替尼进行治疗。

此次批准是基于拉罗替尼在多项临床试验中的表现:

1、新英格兰医学杂志(NEJM)发表三项安全性和有效性临床研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。

2、ESMO年会上公布的最新数据:在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼能够达到80%的客观缓解率(ORR)。

拉罗替尼的使用指南:

1、患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;

2、成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;

3、儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:NTRK基因融合的癌症都能用拉罗替尼进行治疗吗?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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