拉罗替尼是第一个口服针对不同肿瘤NTRK基因融合儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药

拉罗替尼是第一个口服针对不同肿瘤NTRK基因融合儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药

2018年11月27日，FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药拉罗替尼上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。通俗的理解就是：不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用拉罗替尼进行治疗。

此次批准是基于拉罗替尼在多项临床试验中的表现：

1、新英格兰医学杂志（NEJM）发表三项安全性和有效性临床研究结果，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率为75％。

2、ESMO年会上公布的最新数据：在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中，拉罗替尼能够达到80%的客观缓解率（ORR）。

拉罗替尼的使用指南：

1、患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼；

2、成人和儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量是 100mg，每天口服两次（体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性；

3、儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ，每天口服两次（体表面积小于1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

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