FDA批准的AKL一线治疗药物:第二代ALK抑制剂艾乐替尼(安圣莎)

FDA批准的AKL一线治疗药物:第二代ALK抑制剂艾乐替尼（安圣莎） 为新一代ALK抑制剂，优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。

艾乐替尼（安圣莎）在美国的上市时间是2017年11月7日。2018年8月12日，国家药品监督管理局（CFDA）正式批准了新一代ALK抑制剂艾乐替尼（安圣莎）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

临床研讨对比了艾乐替尼（安圣莎）与现有规范医治计划比较治疗肺癌的效果。临床研讨ALEX成果显示：与现有规范医治计划比较，艾乐替尼（安圣莎）用于一线医治ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无发展生存期（PFS）时刻到达34.8个月，是现有医治计划近3倍，并可以将患者脑转移的危险下降84%，将疾病发展或逝世危险下降一半以上。艾乐替尼（阿来替尼）最常见的不良反应（≥20%）是疲惫、便秘、水肿及肌痛，上述不良反应轻微可耐受。最常见的4级不良反应为呼吸困难，最常见的3～4级实验室数据异常包含丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、淋巴细胞数减少、磷酸激酶（CPK）升高等。如不良反应发生率相对较高的状况，出现严重副作用，患者需要及时告诉主治医生进行治疗。

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