




肺癌是全球最为常见的一种恶性肿瘤,并且有着较高的发病率。其中大约有85%的患者为非小细胞肺癌,然而有一半的患者在进行初次诊断的时候就已经是晚期。克唑替尼(赛可瑞)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
赛可瑞一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效如何?有新突破?
临床试验分析了克唑替尼(赛可瑞)治疗中国ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。试验选取30例ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者进行此次研究,按照数字表法将所有患者均分为参照组和观察组两组,各15例。其中参照组单一使用培美曲塞进行治疗,用药剂量为500mg/m2,在对患者进行治疗的第一天,把药物溶解在100毫升的生理盐水中,对患者实行静脉滴注,滴注的时间要超过10分钟。观察组患者使用克唑替尼进行治疗,患者口服250毫克克唑替尼胶囊,每天两次,分为早晚服用。观察对比两组患者的临床治疗效果以及安全性。
结果:参照组有效率为60.00%,使用克唑替尼(赛可瑞)进行治疗的观察组患者的治疗有效率93.33%,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在对ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者所进行的治疗中,克唑替尼的有效应用有新突破,能够有效提高临床治疗效果,并且安全性较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581