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卡博替尼治疗RET重排肺癌的疗效与安全性

郭药师
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2025-01-21 12:46:43
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我国肺癌患者中,非小细胞癌患者在多数约80%,在非小细胞肺癌中,有1%-2%的患者存在RET基因重排,研究发现,目前可获得的多激酶抑制剂,对于RET基因重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗活性非常有限。对于这类患者来说,专家建议采用卡博替尼进行治疗。

卡博替尼治疗RET重排肺癌的疗效与安全性

临床试验共招募了26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%,大部分患者的肿瘤可以得到控制,在25名可评估的患者中,7名患者中观察到确认的部分反应,总体反应率为28%。治疗中位时间为4.7个月(四分位数间距3.1-8.4)。12名患者(48%)接受卡博替尼治疗超过6个月,其中4名患者(16%)接受卡博替尼治疗超过一年。在分析时,4名患者(16%)仍然使用卡博替尼,其中1名患者在首次服用药物后超过3年接受治疗。

一项研究显示,卡博替尼最常见的3级治疗相关不良事件为4例(15%)患者脂肪酶升高,2例(8%)患者丙氨酸氨基转移酶升高,2例(8%)患者天冬氨酸氨基转移酶升高,两名(8%)患者的血小板计数减少,两名(8%)患者的血小板减少。19名(73%)患者因药物相关不良事件需要减少剂量。

由此可见,对于有非小细胞肺癌RET基因重排的患者,卡博替尼有着非常不错的疾病控制率。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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