乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的3期临床试验,评估仑伐替尼作为一线疗法治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。来自21个国家的954名患者,根据体重被随机分配接受每日一次12毫克或8毫克的仑伐替尼治疗(n=478)或每日两次400毫克索拉非尼治疗(n=476),治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。本研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)。
结果显示,仑伐替尼组患者的中位OS为13.6个月,对照组为12.3个月;仑伐替尼组的中位PFS为7.4个月,中位TTP为8.9个月,而对照组的中位PFS为3.7个月, 中位TTP为3.7个月。此外,与索拉非尼相比,仑伐替尼显示出更高的ORR(24%vs.9%)。简而言之,与索拉非尼相比,仑伐替尼的OS不劣于索拉非尼,但在OS上并没有优势;在无进展生存期(PFS),进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)上都要优于索拉非尼。
医伴旅了解到国外上市的仑伐替尼仿制药2021年价格降低很多。2021年孟加拉仑伐替尼4mg*30胶囊价格不到1000元,相比于国内上市的仑伐替尼医保后还便宜很多,详细价格建议患者咨询医伴旅客服咨询。
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