艾考恩丙替片捷扶康为抗反转录病毒药物艾维雷韦(加CYP3A抑制剂考比司他)、恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的复方制剂。艾考恩丙替片捷扶康适用于治疗人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。艾考恩丙替片捷扶康是我国首个获批的基于TAF(替诺福韦)/FTC(恩曲他滨)、用于治疗HIV的单一片剂方案,艾考恩丙替片捷扶康也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。
患者服用艾考恩丙替片的禁忌和注意事项:
既往对艾考恩丙替片捷扶康中所含活性成分或任一辅料出现过敏反应的患者禁用。
艾考恩丙替片捷扶康不应与其他抗反转录病毒药品合用。因此,未提供与其他抗反转录病毒产品的药物间相互作用的相关信息,仅在成人中进行了相互作用的研究。艾考恩丙替片捷扶康不应与用于治疗HBV感染的含丙酚替诺福韦,替诺福韦酯,拉米夫定或阿德福韦酯的药品合用。
接受艾考恩丙替片捷扶康治疗可能会导致骨坏死,虽然病因被视为多因素型,但是在患有晚期HIV疾病和/或长期暴露于CART的患者中报告的骨坏死病例尤其多。因此在接受艾考恩丙替片捷扶康治疗期间,如果患者出现关节疼痛、关节僵硬或活动困难,应建议其寻求医疗建议。
尚未确定艾考恩丙替片捷扶康在有基础肝脏疾病患者中的安全性和疗效。对于原先存在肝功能障碍(包括慢性活动性肝炎)的患者,CART期间肝功能异常的频率增加,应根据标准临床实践进行监测。如果此类患者中存在肝病加重的迹象,则必须考虑中断或停止艾考恩丙替片捷扶康治疗。
接受艾考恩丙替片捷扶康治疗可能会导致胎儿危害,育龄期女性患者应使用含至少30µg炔雌醇并含诺孕酯作为结合孕激素的激素类避孕药或替代的可靠避孕方法。尚不清楚合用艾考恩丙替片捷扶康与含除诺孕酯外的其他结合孕激素的口服避孕药的影响,因此在接受治疗期间应当避免合用。
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