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如何分辨索坦和多吉美的区别

郭药师
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2025-01-21 13:53:22
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索坦能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。索坦的适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。2007年2月,索坦正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。今天来了解一下如何分辨索坦和多吉美的区别。

多吉美(索拉非尼)是多种激酶抑制剂,在体外可以只肿瘤细胞增殖。索坦(舒尼替尼)能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。

多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量为推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

多吉美的效果:

在2006年5月-2006年12月进行一场名为IIT研究,纳入了62名患者。研究发现患者无疾病进展生存期长达41周,中位的总生存期是23.5个月。研究结果表明:多吉美索拉非尼在晚期肾细胞的治疗中可明显延长生存期。

索坦的效果:

索坦的无疾病进展时间从5.1个月提升至11月,提升115%,肿瘤缓解明显,从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,提高了患者的生存质量。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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