




什么是伊沙佐米?本篇让你三分钟了解伊沙佐米:伊沙佐米恩莱瑞是一种可逆性蛋白体抑制剂。伊沙佐米恩莱瑞优先结合和抑制胰凝乳蛋白酶-样20S蛋白酶体的β 5亚单位的活性。伊沙佐米恩莱瑞在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系的凋亡。伊沙佐米恩莱瑞适用于既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)。
伊沙佐米恩莱瑞是一种口服、高选择性蛋白酶体抑制剂,是武田在其重磅产品硼替佐米遭遇重压之下推出的一款多发性骨髓瘤主打产品,恩莱瑞于2015年11月20日首次获得FDA批准上市,2016年获得欧盟批准。2018年4月17日,武田宣布伊沙佐米恩莱瑞获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
在临床试验中,伊沙佐米恩莱瑞组(IRd)的起效时间明显缩短,中位起效时间33天(1.1个月 vs 1.9个月),获得完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的患者比例高达48.1%。在长达23个月的随访时间内,伊沙佐米恩莱瑞组(IRd)中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例在持续增加,平均每个疗程的增加率在4.2%。TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示,患者的总生存期显着延长达10个月(25.8个月 vs 15.8个月),无进展生存期显着改善67%(6.7个月 vs 4个月)。伊沙佐米恩莱瑞较少产生外周神经病变,3级周围神经病变(PN)发生率仅为2%,没有发现4级PN8。伊沙佐米恩莱瑞大部分副反应出现在前6个月内,之后副反应发生率进一步减少。 由此可知,伊沙佐米恩莱瑞的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462