托法替尼(托法替布)能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导,有效控制RA病程,对其他酪氨酸激酶抑制作用微弱,能减小不良反应发生范围。2017年3月16日,中国食药局(CFDA)批准了美国制药巨头辉瑞公司研发的托法替布Tofacitinib在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。这是中国批准的首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂。
托法替尼Tofacitinib于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证,其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实:相比安慰剂+ MTX/传统DMARD,托法替尼Tofacitinib联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。
对于常规抗风湿药无效的银屑病关节炎患者,托法替尼Tofacitinib治疗三个月ACR20有50%,ACR70也有17%。而对于TNF-α抗体无效的患者,治疗效果居然跟没有使用过TNF-α抗体的效果差不多。对于溃疡性结肠炎,托法替尼无论从52周的疾病缓解率,粘膜内窥镜的评价缓解率和无激素使用缓解率来说,都远远高于安慰剂。
托法替布多少钱一盒?托法替布纳入医保后的价格?托法替布已经纳入医保了,由于各地报销政策不一样,托法替布报销后的价格也不一样,具体价格可到当地查询。托法替尼(托法替布)已经在多个国家上市,不同国家的售价会存在差别。美国辉瑞原研药托法替布片5mg-28片,售价980元/人民币,一个月两盒。托法替尼孟加拉碧康规格5mg*30片售价280元;规格11mg*30片售价560元;孟加拉珠峰Tofaxen规格5mg*60片售价280元。患者购买孟加拉版托法替尼可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
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